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若数据存在影响有效性和/或安全性的种族敏感性因素，数据外推至中国人群的有效性和安全性评价存在较大的不确定性，则为部分接受。若数据存在重大问题，不能充分支持目标适应症的有效性和安全性评价的，则属于不接受的范围。另外，对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，属于“部分接受”情形的，可有条件接受。
确保数据真实、完整、准确、可溯源《指导原则》所涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据。在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于在中国的药品注册申报。《指导原则》要求，申请人应确保境外临床试验数据真实、完整、准确和可溯源，这是基本原则。其数据的产生过程，应符合国际人用药品注册技术协调会（ICH）药物临床试验质量管理规范（GCP）的相关要求。申请人应确保境外临床试验设计科学，临床试验质量管理体系符合要求，数据统计分析准确、完整。
2019年是资本市场改革的关键之年，全市场的生态环境正发生重大变化。伴随改革红利的释放，市场的中长期底部已经被夯实，拂面的春风也给国企运用资本市场活水、做好保值增值提供了新的机会。本次头脑风暴中，来自国有企业与金融机构的专家充分对话，积极筹划运用资本市场来助力国有资本的保值增值。
责任编辑：张国帅防火防盗防配股：股民需要收藏的数据 配股实施后8成股价下跌！来源：面包财经防火、防盗、防配股。配股本身是一种融资手段，在教科书里甚至被传说有各种优点，但残酷的现实告诉二级市场投资者，配股之后股价大部分是下跌的，而且跌幅很壮观。
不过那一年，一个关于中国文物的消息牵动了亿万国人的心。那年8月，国家文物局获知，香港苏富比有限公司准备拍卖圆明园马首铜像。八国联军焚毁圆明园之前，马首铜像与其他11个生肖铜像都是海晏堂楼前喷水池的一部分。铜制兽首取材宫廷精炼红铜，制作手法精微，融东西方造型于一体，堪称旷世佳作。
[观察者网 综合报道]据日本NHK电视台网站9月20日报道，我海警4艘巡逻船在9月18日到20日期间巡逻钓鱼岛附近海域，同时商业卫星罕见拍摄到中国海警和日本海上保安厅船只对峙的相关照片。《环球时报》称，这是中国海警今年第18次巡逻该海域。在钓鱼岛以西参与对峙的中国海警与日本海上保安厅 本文图源如无标注均来自于南海研究论坛
