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四、境外临床试验数据的提交情况及基本技术要求对于境内外同步临床研发的，提交药品注册申请时，应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各类临床试验，形成完整的临床试验数据包，方可用于在中国的药品注册申请。提交境外临床试验数据用于中国药品注册申请的资料，应包括生物药剂学、临床药理学、有效性和安全性资料数据。鼓励药品注册申请人采用通用技术文件格式（CTD）提交。 生物药剂学数据，应提供生物利用度和生物等效性相关的重要体外或体内数据和结果，为剂型确定和临床研发过程中制剂工艺优化提供支持依据和数据衔接。 临床药理学数据，主要包括药代动力学和药效学研究数据。药品注册申请人应从区域和人种等多角度进行种族敏感性分析，为境外临床试验数据适用于中国人群，及其有效性和安全性评价提供支持。有效性数据，主要包括境外关键临床试验数据和在中国开展的临床试验数据，既要从整体上确证研究药物的有效性，还要分析中国亚组与总体人群的一致性。 安全性数据，包括境内外所有的用于安全性评价的数据，既要分析总体安全性，还要分析中国亚组与总体人群的一致性。 境外临床试验数据应支持有效性和安全性评价，药品注册申请人应考虑符合中国药品注册管理要求，在对完整临床试验数据包分析的基础上，对关键临床试验数据进行评价，以确证研究药物的有效性；遵循ICH关于接受国外临床资料的种族影响因素（E5）要求，分析中国亚组与总体人群的一致性，以支持境外临床试验结果外推至中国人群。

张开元表示，长期以来，债券市场对于民企支持力度偏弱。随着利率市场化以及债券市场刚兑预期的打破，这一现象越发明显。而本次信用风险保护工具的推出，是国内首次采用信用缓释工具改善民营企业融资环境的创新性制度安排，解决了投资人的信用风险匹配问题，也有助于形成合理的信用风险定价机制，进而为民营企业的债券融资活动提供有力支持。

否认推高房价，开发商称长租不该赚钱对于机构推高房租的言论，万科总裁、首席执行官祝九胜在业绩会上表示，目前机构在住房租赁领域中的占比非常低。祝九胜称，据他观察，中国城市的机构渗透率最高仅5%，一般城市连2%都不到，所以从目前情况来看，机构对租赁市场的介入有限。

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